Biomateriales Hemostáticos Tópicos

Mecanismo

Clase y Grupo Farmacológico

Dispositivos médicos y biomateriales hemostáticos de acción física-química local de tipo absorbible o no absorbible para uso intranasal u ótico.

Mecanismo de Acción

Actúan desencadenando la cascada de coagulación fisiológica local mediante estimulación de la agregación plaquetaria o absorción física de fluidos:

• Celulosa Regenerada Oxidada (Surgicel): Al entrar en contacto directo con la sangre en la fosa nasal o lecho quirúrgico, absorbe el plasma libre y se hincha de forma inmediata, transformándose en una masa gelatinosa de color pardo-negruzco de pH ácido local:
  • La masa ácida local actúa como un armazón físico que promueve la adhesión y degranulación plaquetaria rápida.
  • El pH ácido de la celulosa libre ejerce un leve efecto antimicrobiano local, previniendo sobreinfecciones.
• Esponja de Gelatina Absorbible (Gelfoam/Spongostan): Matriz porosa física que absorbe hasta 40 veces su peso en fluidos sanguíneos:
  • Al hincharse, los poros de la gelatina retienen físicamente a las plaquetas en su interior, induciendo su degranulación y la liberación de factores activadores plaquetarios por estasis capilar directa, favoreciendo la formación de una densa red de fibrina insoluble.
• Alcohol Polivinílico de Alta Densidad (Merocel): Tapón no absorbible expansible de alta resistencia física:
  • Al entrar en contacto con la solución fisiológica o sangre, sus poros hidrofílicos absorben líquido, expandiéndose de forma progresiva hasta rellenar la totalidad de la cavidad nasal.
  • Ejerce una presión hidrostática mecánica uniforme y directa contra las paredes de la fosa nasal y los cornetes, colapsando físicamente las arteriolas sangrantes del septum y cornete.

Mecanismo Sinérgico de Expansión y Compresión Física

Merocel + Sangre Expansión volumétrica capilar Compresión directa del plexo de Kiesselbach Surgicel + Sangre Formación de gel de pH ácido Activación plaquetaria local

Mientras que la celulosa regenerada oxidada es de degradación biológica espontánea (reabsorción en 7-14 días), el alcohol polivinílico requiere remoción física instrumental manual por el especialista en consulta (habitualmente a las 48-72 horas de colocado), requiriendo lubricación abundante para evitar el desgarro mecánico del coágulo formado.

Farmacocinética

Farmacocinética y Biodegradación de Alta Resolución

• Celulosa Regenerada Oxidada: Absorción y digestión celular enzimática tisular completa en un lapso de 7 a 14 días sin generar respuesta de cuerpo extraño significativa.
• Poliuretano Biodegradable (Nasopore): Fragmentación física espontánea por la acción de la humedad y secreción nasal en un plazo de 5 a 7 días, drenándose en forma de moco fluido, sin necesidad de remoción física instrumental por parte del otorrinolaringólogo.
• Alcohol Polivinílico: No biodegradable. Requiere remoción manual obligatoria en consulta en un lapso de 48 a 72 horas para prevenir el riesgo de necrosis tisular por presión o shock séptico.

Indicaciones y dosis

Indicaciones Clínicas y Usos Off-Label

• Taponamiento Nasal Anterior en Epistaxis Severas: Control inmediato de hemorragias nasales que no responden a la cauterización con nitrato de plata o bipolar (Merocel/Nasopore).
• Soporte y Hemostasia Postoperatoria en Cirugía Nasosinusal (Septoplastia, FESS): Para evitar el colapso de los cornetes nasales, estabilizar el septum cartilaginoso en línea media, prevenir sinequias y controlar el sangrado capilar local de las celdillas etmoidales abiertas (Nasopore/Surgicel).
• Hemostasia del conducto auditivo externo o caja timpánica (off-label): Control del sangrado capilar tras timpanoplastia o mastoidectomía (Gelfoam).

Dosificación y Aplicación Clínica

Taponamiento Nasal Anterior con Alcohol Polivinílico (Merocel):

• Introducir de forma horizontal el tapón lubricado (con ungüento antibiótico o solución salina) a lo largo del suelo de la fosa nasal, deslizando de manera paralela al tabique medio.
• Humedecer una vez insertado con 5-10 mL de solución salina estéril para inducir la expansión volumétrica mecánica inmediata.
• Límite de Retención: Retirar obligatoriamente en consulta en un plazo máximo de 48 a 72 horas. Se debe asociar profilaxis antibiótica sistémica oral (Amoxicilina/Clavulánico) para prevenir el desarrollo del shock séptico.

Hemostasia Absorbible con Celulosa Regenerada Oxidada (Surgicel):

• Aplicar una tira pequeña adaptada al tamaño del vaso sangrante en el cornete o en el plexo de Kiesselbach tras cauterizar.
• No es necesaria la remoción física; se reabsorberá de forma espontánea en un plazo de 7 a 14 días.

Seguridad

Contraindicaciones Absolutas y Relativas

Contraindicaciones Absolutas

• Hipersensibilidad al material o a los excipientes de la formulación (p. ej., alergia a la gelatina de origen porcino en Gelfoam).
• Infecciones bacterianas supurativas de la fosa nasal sin tratamiento antimicrobiano de base.
• Uso de Surgicel para control de sangrado en cercanía del nervio óptico o foramen óptico en FESS (el hinchamiento del material en espacios óseos cerrados puede inducir compresión isquémica del nervio óptico).

Contraindicaciones Relativas

• Perforaciones septales previas amplias (el taponamiento bilateral rígido puede comprometer aún más el flujo capilar del tabique anterior).

Efectos Adversos (RAM) y Toxicidad Específica

• Frecuentes (1%-10%): Dolor nasal opresivo difuso, cefalea tensional secundaria a la compresión de los cornetes, sequedad orofaríngea por obligada respiración bucal, estornudos reflejos.
• Poco frecuentes (0.1%-1%): Sinequia nasal (adherencias de la mucosa entre el cornete y el tabique debido a cicatrización anómala), sangrado recurrente inmediato al retirar mecánicamente el tapón no absorbible.
• Raras (<0.1%): Síndrome de Shock Séptico (SSS) (por proliferación e invasión masiva de toxinas de Staphylococcus aureus en taponamientos nasales prolongados por más de 72 horas), vestibulitis nasal, rinosinusitis aguda obstructiva.

Toxicidad Crítica: Síndrome de Shock Séptico por Taponamiento Nasal Prolongado

El estancamiento de sangre y moco en una fosa nasal ocluida de forma completa por un taponamiento de alcohol polivinílico (Merocel) u otros materiales no reabsorbibles por más de 48-72 horas, proporciona un medio de cultivo óptimo para la proliferación acelerada de cepas productoras de la toxina del Síndrome de Shock Séptico-1 (TSST-1) de Staphylococcus aureus. El cuadro se manifiesta de forma abrupta con fiebre muy elevada, erupción cutánea eritematosa generalizada que mimetiza quemadura solar, hipotensión arterial profunda refractaria a fluidos, confusión mental y fallo multiorgánico.

Taponamiento prolongado > 48h Procreación de S. aureus Liberación de TSST-1 y Shock Séptico

Es mandatorio retirar el taponamiento de inmediato, realizar cultivos nasales, e iniciar soporte de urgencia en UCI con reposición masiva de volumen y antibioterapia con cobertura anti-estafilocócica específica (Cloxacilina o Linezolid) para estabilizar al paciente.

Interacciones con otros Dispositivos o Fármacos

• Se aconseja humedecer y lubricar el taponamiento de alcohol polivinílico con abundante solución salina e incluso gotas antibióticas/corticoides tópicas antes de su extracción para evitar la adhesión física al coágulo y el desgarro epitelial.
• No se deben asociar pomadas de vaselina densas con Surgicel, ya que pueden inactivar el mecanismo físico de hinchamiento del material por exclusión lipídica del agua plasmática.

Seguridad en Gestación y Lactancia

• Embarazo: Compatible de forma absoluta por la naturaleza física del tratamiento local, considerándose el taponamiento mecánico de primera elección en epistaxis gestacionales refractarias.
• Lactancia: Compatible. No representa riesgo de absorción ni efectos adversos para el lactante de término.