Investigación Clínica: Logística, Gestión y Aspectos Prácticos - Tratado de Operaciones Clínicas

Metodología de Investigación · Bases Clínicas

Cómo empieza

Un tratado exhaustivo y sistemático sobre el diseño metodológico, marcos regulatorios de bioética global, logística farmacéutica avanzada de productos de investigación, operaciones del sitio clínico bajo estándares de integridad de datos y estrategias complejas de monitorización clínica de última generación.

Qué cubre

1. · La Progresión de las Fases Clínicas
2. · Evolución de los Códigos Bioéticos
3. · El Medicamento de Investigación (IP) y su Acondicionamiento
4. · Evaluación de Viabilidad (Site Feasibility)
5. · La Verificación de Datos Fuente (SDV) frente a la Revisión de Datos Fuente (SDR)
6. · El Contrato de Ensayo Clínico (CTA)
7. · Clasificación de Eventos Adversos
8. · El Ciclo de Vida del Dato Clínico
9. · Ensayos Clínicos Descentralizados (DCTs)
10. · El Proceso de Cierre del Sitio Clínico (Close-Out)